崩解度與溶出度有什麽區別
1。崩解度是固體藥物的質量檢查的指標之一，崩解度是藥物在人體(胃)崩解速率的一個度量橫值，取決於崩解劑。一般用崩解時限考察。
2。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質、組成、生產工藝、崩解劑的品種、用量等。依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊等固體製劑在體內吸收的評定標準顯示然是不夠完善的，因為藥物溶解後通過崩解儀篩網粒徑常在1.6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收，所以崩解僅僅是藥物溶出的Z初階段，而後麵的繼續分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控製的，且固體製劑的崩解還要受到設計，製劑製備，貯存過程及體內許多複雜因素的影響，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關係和影響。
3。基於以上分析，固體製劑出現了溶出度的概念，也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。測定固體製劑溶出度的過程稱為溶出度試驗，它是一種模擬口服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度 的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控製必檢項目之一。
4。固體製劑溶出度研究現狀，溶出度是指藥物在規定溶劑中與一定條件下，從片劑或膠囊劑等固體製劑的溶出速度和程度，是一種控製藥物製劑質量的體外檢測方法，是以實驗為基礎,以溶解為理論，並用數學分析手段處理溶出度試驗數據，是研究固體製劑所含主藥的組成、輔料的性質、生產工藝、粒度等對製劑質量統一性影響的方法。
